EXTRATOS ALERGÊNICOS DE ÁCAROS PADRONIZADOS BIOLOGICAMENTE NO BRASIL: DESENVOLVIMENTO DE EXTRATOS REFERÊNCIA

Victor do Espirito Santo Cunha, Cristine Secco Rosário, Ruppert Ludwig Hahnstadt, Nelson Augusto Rosário Filho*

Racional: Extratos alergênicos padronizados possuem potência controlada lote a lote através da calibração com Extratos-Referência (ER). O objetivo desse es- tudo foi determinar a potência dos ER de ácaros da poeira domiciliar utilizados no processo de padronização biológica. Métodos: Foram testados 29 indivíduos com histórico de rinite alérgica persistente e sensibilidade a ácaros da poeira domiciliar demonstrada por teste alérgico por puntura (TAP) durante a triagem. Cada indivíduo foi testado, através de TAP, com quatro diluições dos ER de Dermatophagoides pteronyssinus (DP), D. farinae (DF) e Blomia tropicalis (BT), além dos controles positivo (CP) com 10 mg/mL de histamina base e negativo (CN) (FDA Allergenic). Os testes foram efetuados em duplicata no dorso, com lancetas padronizadas de metal (ALK-Abelló) e as leituras realizadas após 15 minutos. Os diâmetros das pápulas foram as médias aritméticas dos diâmetros ortogonais. As análises estatísticas foram realizadas de acordo com as Normas Nórdicas para padronização biológica de extratos alergênicos. Foi identificada para cada indivíduo a diluição do ER capaz de provocar uma pápula com o mes- mo diâmetro da pápula provocada pelo CP. Este valor corresponde a 10 HEP/ mL calculado para cada indivíduo. A mediana desses valores foi considerada como a concentração do ER equivalente a 10 HEP/mL. Critérios para aceitação de dados: diâmetro da concentração mais alta do ER e do CP ≥ 4 mm, diâmetro do CN ≤ 2 mm e variação máxima de 30% entre as duplicatas. Resultados: foram analisados dados de 27, 23 e 17 indivíduos sensíveis a DEP, DEF e BLO, respectivamente. As concentrações dos ER de DP, DF e BT equivalentes a 10 HEP/mL foram, respectivamente, 3.074, 3.184 e 3.091 PNU/mL. Conclusões: a determinação da potência dos ER através de estudos in vivo permite a utilização dos mesmos para a calibração de potência lote a lote, etapa indispensável no processo de padronização de extratos alergênicos.

APRESENTADO DURANTE O XLV CONGRESSO BRASILEIRO DE ALERGIA E IMUNOLOGIA, 2018.

PUBLICADO EM Arq Asma Alerg Imunol. 2018;2(Supl 1):S82.